el fezolinetante es el tratamiento farmacéutico único sin hormonas para tratar los síntomas vasomotores de moderados a graves (sofocos y sudores nocturnos) asociados con la menopausia. Durante el año pasado, se convirtió en el antagonista primario del receptor de neuroquinina 3 (NK3) aprobado por la Administración Europea de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos y por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para tratar estos síntomas climáticos. Primeros de mayo están disponibles en España.
Una investigación presentada hasta ahora en el 26º Congreso Europeo de Endocrinología en Estocolmo confirmó que el fezolinetante reducir la frecuencia y gravedad de los sofocos durante la menopausia durante 24 semanas, graves sin efectos secundarios. Esta es una prueba más de los beneficios del uso de este medicamento preventivo hormonal en mujeres que experimentan con medicamentos durante la menopausia.
Las mujeres y los sudores nocturnos afectan hasta al 80% de las mujeres que experimentan la menopausia y pueden afectar significativamente la vida diaria, el ejercicio y el sueño. La terapia de reemplazo hormonal (TRH) es el tratamiento más eficaz, pero estos medicamentos no están indicados para algunas mujeres, como aquellas con cáncer endocrino o aquellas con presión arterial alta en tratamiento. Otros optan por no tomarlos principalmente por los posibles efectos secundarios.
Este nuevo tipo de producto farmacéutico no tiene ningún efecto hormonal según las ventas actuar directamente sobre la vía de control de temperatura y alivia estos síntomas. En concreto, bloquea una proteína cerebral llamada neuroquinina-3 (NK-3), implicada en la regulación de la temperatura corporal. Pero hay una diferencia entre la terapia hormonal que reemplaza el estrógeno, fezolinetante No tendré ningún otro síntoma. de la menopausia, como cambios de humor o secuelas vaginales.
Estudios clínicos previos de última etapa (SKYLIGHT 1 y SKYLIGHT 2) demostraron que fezolinetante redujo tanto la frecuencia como la gravedad de la atención de mujeres con síntomas moderados o graves en comparación con el placebo durante 12 semanas. Este estudio de fase 3b, conocido como DAYLIGHT y respondido por Astellas Pharma, estudió el efecto del uso de fezolinetant durante 24 semanas.
Los investigadores están examinando un 453 mujeres menopáusicas de 40 a 65 años con sofocos moderados o severos que no son aptos para terapia de reemplazo hormonal, después de 45 mg de fezolinetant o placebo, y encuentran que las mujeres que tomaron fezolinetant tienen sofocos menos frecuentes y severos durante las 24 semanas.
Las mujeres que experimentaron menos sujetos de manera constante durante la primera semana, con la disminución más pronunciada durante los primeros 3 días. La gravedad de las cosas también se reducirá drásticamente con el medicamento desde la primera semana a partir del segundo día. No existen problemas de seguridad para la dosis de fezolinetante de 45 mg durante las 24 semanas.
“DAYLIGHT es el primer estudio de fezolinetante que estudia la eficacia controlada con placebo durante 24 semanas”, afirma el profesor Antonio Cano del Instituto de Investigación INCLIVA de Valencia (España), que participó en el estudio.
El experto aseguró que fezolinetant “fue eficaz y bien tolerado durante 24 semanas y el efecto se observa desde el día 1 de tratamiento. «Si hay otros antagonistas de NK, sólo hay una coincidencia similar de eficacia y seguridad en estudios clínicos con un número suficiente de participantes», añadió.
Sin embargo, el profesor Cano recordó que estos síntomas varían en prevalencia o intensidad según la etnia (por ejemplo, el VMS es el más común y grave en mujeres de raza negra), porque necesitan más datos clínicos en diferentes situaciones o áreas geográficas. del mundo».
